Gesundheit

Wenn verordneten Opioide für die Schmerzen, viele Fragen: FDA

(HealthDay)—Wenn Ihr Arzt verschreibt, opioid-Schmerzmittel wie hydrocodone, Oxycodon, Codein oder Morphin für Sie, es gibt eine Reihe von Fragen, die Sie stellen sollten, die US-amerikanische Food and Drug Administration berät. Opioide können eingesetzt werden zur Behandlung bestimmter Arten von chronischen und akuten Schmerzen, sondern kann einige schwerwiegende Nebenwirkungen, vor allem sucht. Wenn Sie verschriebene Opioide, […]

Gesundheit

FDA genehmigt erste at-home speichelentnahme test für coronavirus

Rutgers‘ RUCDR Unendliche Biologics erhielt einen geänderten Notfall Genehmigung von der FDA späten Donnerstag für die ersten SARS-CoV-2 coronavirus-test, das wird den Menschen ermöglichen, zu sammeln, Ihre eigenen Speichel zu Hause und schicken Sie an ein Labor für die Ergebnisse. Die Entscheidung folgt die FDA den letzten Notfall Genehmigung RUCDR Unendliche Biologics für die erste […]

Gesundheit

Erste Speichel-test für COVID-19 von der FDA zugelassen

Der erste Speichel-test für coronavirus-2019 (COVID-19) genehmigt wurde am Montag von der US Food and Drug Administration. Der test, entwickelt von der Rutgers University-Forscher, stellt ein weiteres Test-option und senken könnte der Gesundheitsversorgung der Arbeitnehmer das Risiko für COVID-19-Infektion. Auf den ersten, der test verfügbar sein wird in Krankenhäusern und Kliniken verbunden mit der Universität. […]

Gesundheit

FDA genehmigt neue Gesamt-Handgelenk-Ersatz-Gerät zur Behandlung von schmerzhaften arthritis

Die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt ein neues Gesamt-Handgelenk-Ersatz-Gerät für Menschen, die Linderung von schmerzhaften arthritis. Das design ist der Höhepunkt von drei Jahrzehnten preisgekrönte Forschung von Scott Wolfe, MD, ein hand-Chirurg am Hospital for Special Surgery (HSS), und Joseph J. Crisco, III, Ph. D., Direktor der Biotechnologie-Labor an der Brown University und […]

Gesundheit

FDA, MITRA Tipps für med-Gerät cybersecurity

Weil Bedrohungen und Schwachstellen, die nicht beseitigt werden können, Reduzierung von Cyber-Risiken ist besonders anspruchsvoll – und Medizinprodukte-Hersteller und Gesundheitsversorgung Organisationen müssen Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, entsprechende Sicherheitsmaßnahmen vorhanden sind. Die US-amerikanische Food and Drug Administration, in Partnerschaft mit der MITRE-Corporation, hat sich schon für zwei Initiativen zur Verbesserung der medizinischen Geräts Cyber-Abwehrbereitschaft und Reaktion. […]

Gesundheit

FDA will stärker Warnung auf Brustimplantate über die Risiken, die

US-Gesundheitsbehörden wollen Frauen, die Brustimplantate zu bekommen stärkere Warnungen und mehr details über die möglichen Risiken und Komplikationen. Die Food and Drug Administration, sagte am Mittwoch, die Hersteller sollten hinzufügen, eine Warnung mit einem Rahmen hervorgehoben—die Schlimmste Art—, um die Informationen, die Frauen angesichts Implantate. Die Agentur ist auch zu empfehlen Patienten eine komplette Checkliste, […]

Persönliche Gesundheit

FDA phase-1-Studie zeigt hydrogel zu reparieren Herz ist sicher zu injizieren, in der Menschen—einer der ersten

Ventrix, University of California San Diego spin-off-Unternehmen, erfolgreich durchgeführt hat, eine erst-in-menschlichen, von der FDA zugelassenen klinischen Phase-1-Studie ein injizierbares hydrogel, das darauf zielt, um Schäden zu reparieren und wiederherstellen die kardiale Funktion bei Herzinsuffizienz-Patienten, die zuvor einen Herzinfarkt erlitten. Die Studie ist der erste test in einem hydrogel entwickelt, um zu reparieren Herz-Gewebe. Es […]

Gesundheit

FDA lässt Bremelanotid bei sexueller Unlust zu

Frauenmit geringer Libido soll Bremelanotid zu einem befriedigenden Sexuallebenverhelfen. Die FDA hat Vyleesi, einen Melanocortinrezeptor-Agonisten, fürprämenopausale Frauen mit geringer Libido zugelassen. Nach Flibanserin istBremelanotid bereits das zweite Arzneimittel bei weiblicher „hypoactive sexual desire disorder“, HSDD. Eine Nebenwirkung könnte den Einsatz jedocheinschränken. Rund vier Jahre nachdem die US-amerikanischeArzneimittelbehörde FDA Flibanserin (AddyiTM) im August 2015 für Frauen […]

Persönliche Gesundheit

FDA erweitert Mukoviszidose-Behandlung Zulassung für Kinder im Alter von 6 bis 12

(HealthDay)—Die Anzeichen für eine Mukoviszidose-Behandlung, Symdeko (tezacaftor/ivacaftor) Tabletten, wurde erweitert, um die Behandlung der Kinder im Alter von 6 Jahren und älter mit Mukoviszidose und bestimmte genetische Mutationen, die US Food und Drug Administration heute bekannt gegeben. Symdeko ist zugelassen zur Behandlung von Patienten mit zwei Kopien der F508del – mutation, die häufigste mutation, und […]